在做檢測(cè)時(shí),有不少關(guān)于“輸液器執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么”的問(wèn)題,這里百檢網(wǎng)給大家簡(jiǎn)單解答一下這個(gè)問(wèn)題。

輸液器執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么？最新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

最新輸液器執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是：

1、YY 0286.1-2019《專用輸液器 第1部分：一次性使用微孔過(guò)濾輸液器》

2、YY 0286.3-2017《專用輸液器 第3部分：一次性使用避光輸液器》

3、YY/T 0286.4-2020《專用輸液器 第4部分:一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器》

4、YY/T 0286.5-2021《專用輸液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式輸液器》

5、YY/T 0286.6-2020《專用輸液器 第6部分：一次性使用刻度流量調(diào)節(jié)式輸液器》

一、輸液器主要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)基本信息

1、YY 0286.1-2019《專用輸液器 第1部分：一次性使用微孔過(guò)濾輸液器》

YY 0286.1-2019是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了一次性使用微孔過(guò)濾輸液器的要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于通過(guò)微孔過(guò)濾裝置進(jìn)行輸液的一次性使用輸液器。標(biāo)準(zhǔn)涵蓋輸液器的分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等方面。在要求方面，包括輸液器的尺寸、外觀、微孔過(guò)濾性能、化學(xué)性能、生物性能等。試驗(yàn)方法包括對(duì)輸液器的物理性能、化學(xué)性能、生物性能等進(jìn)行測(cè)試。標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了輸液器的標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存要求，以確保輸液器的安全和有效使用。

2、YY 0286.3-2017《專用輸液器 第3部分：一次性使用避光輸液器》

YY 0286.3-2017是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了一次性使用避光輸液器的技術(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于通過(guò)避光輸液裝置進(jìn)行輸液的一次性使用輸液器。標(biāo)準(zhǔn)包括輸液器的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等內(nèi)容。在要求方面，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸液器的外觀、尺寸、避光性能、化學(xué)性能、生物性能等。試驗(yàn)方法包括對(duì)輸液器的物理性能、化學(xué)性能、生物性能等進(jìn)行測(cè)試。檢驗(yàn)規(guī)則明確了產(chǎn)品的抽樣、檢驗(yàn)和判定方法。標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了輸液器的標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存要求，以確保輸液器的安全和有效使用。

3、YY/T 0286.4-2020《專用輸液器 第4部分:一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器》

YY/T 0286.4-2020是中國(guó)醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器的技術(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于與壓力輸液設(shè)備配套使用的一次性使用輸液器。標(biāo)準(zhǔn)包括輸液器的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等內(nèi)容。在要求方面，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸液器的外觀、尺寸、壓力輸液性能、化學(xué)性能、生物性能等。試驗(yàn)方法包括對(duì)輸液器的物理性能、化學(xué)性能、生物性能等進(jìn)行測(cè)試。檢驗(yàn)規(guī)則明確了產(chǎn)品的抽樣、檢驗(yàn)和判定方法。標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了輸液器的標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存要求，以確保輸液器的安全和有效使用。

以上為常見(jiàn)的輸液器執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)輸液器中抗滑移性能測(cè)試，耐熱老化測(cè)試，外觀檢查，標(biāo)簽檢查，生物相容性評(píng)估等項(xiàng)目都進(jìn)行了規(guī)定。

詳見(jiàn)：輸液器檢測(cè)項(xiàng)目?jī)?nèi)容匯總

二、輸液器執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的重要性

輸液器是一種醫(yī)療用具，用于將藥液或營(yíng)養(yǎng)液從瓶或袋中通過(guò)靜脈輸送到人體內(nèi)部。它通常由滴斗、滴管、輸液管和針頭等組成，可以精確調(diào)節(jié)藥液的輸注速度和劑量，以確保患者獲得正確的治療和養(yǎng)分供應(yīng)。輸液器執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)提供了指導(dǎo)，包括對(duì)輸液器各項(xiàng)指標(biāo)做出了明確的規(guī)定。為輸液器的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)提供統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。