在做檢測(cè)時(shí),有不少關(guān)于“藥品包裝袋執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有哪些”的問(wèn)題,這里百檢網(wǎng)給大家簡(jiǎn)單解答一下這個(gè)問(wèn)題。
藥品包裝袋執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么?最新國(guó)家執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
藥品包裝袋執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)包括:
1、YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》
2、T/SHBX 009-2023《藥用塑編袋》
3、YBB00072005-2015《藥用低密度聚乙烯膜、袋》
4、YBB00172002-2015《聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋》
5、YBB00182002-2015《聚酯/低密度聚乙烯藥用復(fù)合膜、袋》
一、藥品包裝袋主要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)基本信息
1、YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》
這是中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)的一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),主要規(guī)定了藥用復(fù)合膜、袋的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等方面的要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于藥用復(fù)合膜、袋的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和使用,旨在確保藥用復(fù)合膜、袋的質(zhì)量和安全,保障藥品的包裝質(zhì)量。
2、T/SHBX 009-2023《藥用塑編袋》
這是一項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),由中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)制定。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用塑編袋的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等方面的要求。藥用塑編袋主要用于藥品的包裝,該標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范藥用塑編袋的生產(chǎn)和使用,提高藥品包裝的質(zhì)量和安全性。
3、YBB00072005-2015《藥用低密度聚乙烯膜、袋》
這是中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)的一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),主要規(guī)定了藥用低密度聚乙烯膜、袋的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等方面的要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于藥用低密度聚乙烯膜、袋的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和使用,旨在確保藥用低密度聚乙烯膜、袋的質(zhì)量和安全,保障藥品的包裝質(zhì)量。
以上為常見(jiàn)的藥品包裝袋國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝袋中物理性能測(cè)試,密封性能測(cè)試,毒性,耐濕性能測(cè)試,化學(xué)性能測(cè)試等項(xiàng)目都進(jìn)行了規(guī)定。
詳見(jiàn):藥品包裝袋檢測(cè)項(xiàng)目包括哪些(項(xiàng)目介紹)
二、藥品包裝袋執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的重要性
藥品包裝袋是用來(lái)裝藥品的袋子,通常由塑料、鋁箔等材料制成。它們通常被用來(lái)保護(hù)藥品免受外界環(huán)境影響,如濕度、溫度、光線等,以確保藥品的有效性和安全性。藥品包裝袋上通常會(huì)標(biāo)明藥品的名稱、生產(chǎn)日期、有效期、使用方法等信息,方便患者正確使用藥品。藥品包裝袋執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)提供了指導(dǎo),包括對(duì)藥品包裝袋各項(xiàng)指標(biāo)做出了明確的規(guī)定。為藥品包裝袋的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)提供統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。